无菌产品工程师

地点:光明 部门:生产 性质:全职 人数:1 2016-10-26

岗位职责:

1、参与新产品开发和新产品导入工作,确保新产品转量产后质量的稳定;

2、生产工艺验证、清洁验证、灭菌验证、HVAC系统验证、纯化水系统验证和设备的维护和保养等工作;

3、生产工艺文件的优化修订;员工的培训,提升生产人员的技能及建设人才梯队;

4、协助生产线解决制程问题,确保产品保质保量按期交付。

 

任职要求:

1.药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历;

2.熟练掌握无菌车间工艺及设备原理,对工艺流程中一个以上工序具备较强的实操能力。能主导车间范围内的工艺技术改进;

3.三年以上无菌医疗器械工作经验,熟练掌握医用环氧乙烷灭菌及确认工艺;

4.熟悉IS013485及无菌医疗器械管理规范GMP;

5.工作地点:光明新区。

 

简历投递:hr@jifu-tech.com